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量身定制--讓您更易創新--更能讓您的產品與眾不同! 如果您既想性能又想大幅度降低成本以增強競爭力的話,就請與我們聯系吧!我們專業制造多系列變頻器/裸機變頻器(不含外殼及風扇)及全套高性能變頻器組裝板套件!低頻,中頻,高頻齊全!通用,專用應有盡有!合作方式靈活多樣! 公司供應: 1、各種通用/專用高性能變頻器裸機(不含外殼及風扇)。 2、各種通用/專用高性能變頻器組裝板套件。 3、高低速臺式(冷凍)離心機專用變頻器。 4、實驗室乳化機/分散機/攪拌器/旋轉蒸發器/玻璃反應釜器專用變頻器。 5、凈化設備FFU/IVC系統專用變頻器。 6、環保空調/加濕機/除濕機專用變頻器。 7、單相電機用單相輸入單相輸出專用變頻器。 8、電子繞線機專用變頻器。 9、快走絲/中走絲線切割機床專用變頻器。 10、4-16段速橫機/手套機/襪機/織領機專用變頻器。 11、印刷機/移印機專用變頻器。 12、拋光機/磨拋機專用變頻器。 13、振動設備/線束設備專用變頻器。 14、電動調節閥/執行器專用變頻器。 15、加藥裝置/水處理設備專用變頻器。 16、定制各種機械設備配套專用變頻調速器。 17、可編程控制器(PLC)、文本顯示器。 18、承接各種單片機項目/產品的開發設計。
1、最大載荷: 2000KN
2、示值準確度: 一級
3、最小分辨值: 0.1KN
4、承壓板間最大距離: 320mm
5、上下壓力板規格: 220×250mm
6、活塞直徑*最大行程: 直徑250×30㎜
7、電機功率: 0.75KW
8、輸入電壓: 380V
9、外型尺寸: 880×480×1400㎜
10、凈重: 600kg
二、河北建儀 DYE-2000型水泥壓力試驗機 數顯壓力機生產廠家結構簡介
試驗機主要有機體、液壓操縱箱、測力儀表等三部分組成。
1、 機體部分
試驗機機體由四根立柱將缸體與上梁連接在一起
在試驗機的上橫梁上裝有調節絲杠,大手輪及螺母絲杠可調整試驗機的空載高度,絲杠下端裝有球座與上壓板。下壓板置與油缸的活塞上,當試件與上壓板接觸時,上壓板球座能自調正平衡、使試件與上下壓板保持水平。下壓班上刻有試件定位用的刻線,做試驗時試件要對準刻線,下壓板下面設有防塵罩殼,防止或減少活塞升降時粉塵進入油缸,損壞缸體或油封。活塞與油缸間設有密封裝置,可以防油外泄,但使用時活塞仍有微量油外泄時,在缸體頂端有環型油槽,并有泄油通道排出,流回大油箱。
2、 液壓操縱部分
本試驗機的操縱箱主要有油箱、油泵、濾油器、電動機、速度閥、回油閥等組成,油泵為直轉式軸向五柱泵,試驗機在加荷時,應手動控制加載速度閥使活塞上升速度得到恢復控制(該速度與安全閥為一體式),卸荷時,可轉動回油閥,油缸會慢慢下降。試驗機在出廠時已將安全閥調至適當位置,在正常使用時用戶不可對安全閥進行調整。
三、河北建儀 DYE-2000型水泥壓力試驗機 數顯壓力機生產廠家試驗機的安裝
1、 試驗機吊裝時將吊裝鋼絲穿入絲桿頂部的吊環螺釘內。
2、 試驗機安裝在高于地面約20厘米的穩固基礎上,應預埋2只M12的地腳螺栓。
3、 試驗機安裝時用1/1000的框式水平儀測量下四、操作步驟
1、在加油口將潔凈的46#抗磨液壓油加入油箱加至圖二所示的液面高度。
2、接通電源啟動電動機(電源電壓380V 50Hz)
3、關閉回油閥,將速度閥手炳逆時針方向擰開供油使活塞升離開缸底。
4、放好試件,調整絲桿高度,可調至試件離上壓板空余1-2mm處。
5、當試件還未接觸到上壓板時,可調節速度閥快速上升,當試件接觸到上壓板后,根據加荷速度適當調節速度閥進行加荷,至試件壓碎為止。
6、試件破碎后,打開回油閥使活塞回落,清除碎試件后,關閉回油閥,可做下一次試驗,打開回油閥時速度一定要慢。
產品型號:KB-TC-80
產品簡介:
高低溫沖擊試驗箱是金屬、塑料、橡膠、電子等材料行業必備的測試設備,用于測試材料結構或復合材料,在瞬間下經極高溫及極低溫的連續環境下忍受的程度,得以在最短時間內檢測試樣因熱脹冷縮所引起的化學變化或物理傷害。
高低溫沖擊試驗箱滿足的試驗方法:
GB/T2423.1.2、GB/T10592-2008、GJB150.3高低溫沖擊試驗。
箱體結構特點:
1、全部功能采用計算機控制,系自主開發的軟件,有良好的操作界面,使用戶的操作和監測都更加簡單和直觀,保持功能可以使你正在運行的程序保持在目前的狀態下,可以臨時更改此程序段的數值,可以在屏幕上設置時間的參數,使制冷、加熱、提藍傳送切換,按設定值自動進行。
2、試驗箱門與循環風機,提藍傳動等互鎖,保護操作者的安全,一旦打開箱門,循環風機和提藍傳動的電源會被自動切斷。
3、在箱頂有標準引線孔管,方便用戶向箱內引入傳感器線,檢測電纜等類型引線。
高低溫沖擊試驗箱特點:
1.待測品靜止自動引導預冷區、室溫、預熱區溫度沖擊。
2.60攝氏度到零下10攝氏度的測試范圍。
3.冷熱沖擊溫度轉換時間在8秒鐘之內,恢復時間為5分鐘以內。
高低溫沖擊試驗箱的技術參數:
試驗槽溫度使用范圍-55℃— +100℃
高溫槽溫度設定范圍+60℃— +150℃
高溫槽升溫時間RT(室溫)-- +150℃約需40min(室溫在+10-- +30 ℃時)
低溫槽溫度設定范圍-65℃-- -10℃
低溫槽降溫時間RT(室溫)-- -65℃約需85min(室溫在+10-- +30℃時)
溫度波動度±1.0℃
溫度均勻度±2.0℃
沖擊歸復時間-55-- +85℃ 約需 5min. ※高低溫沖擊恒溫時間各為30min以上※
高低溫沖擊試驗箱的產品結構:
內箱尺寸W×H×D :500×400×400(mm)
外箱尺寸W×H×D :1700×1900×2000(mm)
內箱材質鏡面不銹鋼板(SUS#304)
外箱材質沙紋不銹鋼板(SUS#304)
保溫材質a.高溫槽:硅酸鋁保溫棉 b.低溫槽:高密度PU發泡
箱門上、中、下箱單片門,左開. a.嵌入式平面把手 b.后鈕:SUS#304 c. 硅膠發泡膠條
試料置放架a.中間測試室 b.承重不大于5KG c.不銹鋼SUS#304內箱
加熱系統鰭片式散熱管形不銹鋼電熱器 1.高溫槽 6 KW 2.低溫槽 3.5 KW
運風循環系統1.馬達1HP×2臺 2.不銹鋼加長軸心 3.多翼式扇葉(SIROCCO FAN) 4.特殊設計之風扇強制送風循環系統
高低溫沖擊試驗箱冷凍系統:
壓縮機原裝進口法國“泰康”牌全封閉式壓縮機
冷凝器鰭片式附臺制散熱風機
蒸發器鰭片式多段自動負載容量調整
膨脹閥丹麥丹佛斯原裝進口組件
冷媒美國進口最新環保冷媒R404A
制冷輔助件干燥劑(丹麥), 油分離器(美國), 冷媒視窗(丹麥),電磁閥(日本),過濾器(日本),壓力控制器(韓國),截止閥(意大利)等制冷配件均采用進口件
我司生產的冷熱沖擊試驗箱,質優價廉,是您的不二選擇,可滿足您的一切需求。沖擊溫度,-65到+200攝氏度,歸復時間5分鐘以內。科寶一直致力于為您提供最好的技術服務與優質的方案規劃!
若您需要更詳細的了解我們的產品,請您撥打我們的服務熱線:歡迎您的來電!
公司網址:http://www.zjkb17.com/
注:本產品免費送貨上門,免費安裝調試、免費對客戶方的操作人員進行專業的培訓,產品整機免費保修一年,終身服務!
奧咨達可以提供咨詢臨床試驗服務包括以下:
1.臨床試驗內容
2.研究基地的選擇確定
3.臨床試驗方案及病例報告表設計
4.臨床啟動會、中期會、總結會的召開
5.臨床項目的過程跟蹤監察
臨床試驗流程
1.確認申辦者的臨床委托需要
2.起草協議,包括試驗例數、費用、時間、目標等,雙方確認后簽訂委托協議
3.選擇確定臨床試驗單位
4.簽訂臨床試驗方案和臨床試驗合同
5.設計并完善臨床試驗方案
6.臨床試驗方案交倫理委員會
7.提交臨床資料
8.試驗單位撰寫臨床報告,原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗報告
國家食品藥品監督管理局(SFDA)近日出臺了《醫療器械臨床試驗規定》(以下簡稱《規定》),該《規定》是1999年國務院簽發的《醫療器械監督管理條例》的重要配套法規,將從4月1日起實施。
1999年12月28日,國務院簽發了《醫療器械監督管理條例》,據此,國家藥監局制定了一系列配套規章,其中《醫療器械臨床試驗規定》和《醫療器械檢測機構資格辦法(試行)》等是批送審稿。
送審稿經過反復征求各省市藥監局和企業的意見,最主要的意見分歧集中在幾個方面:一是醫療器械產品種類繁多,產品涉及領域較廣,不同產品臨床試驗的病例數的多少,試驗時間的長短,對這種細節問題,法規是否應該明確規定。
二是這兩個辦法是否需要分成兩個法規來出臺,能否從簡化的角度來考慮。三是醫療機構資格的認定,是否需要會同共同制定。由于種種原因,SFDA延遲了《規定》的出臺。
醫療器械從注冊到上市有三個文件對專業性、實質性的技術要求較高,執行的規定包括《醫療器械標準管理辦法》、《進口醫療器械注冊檢測規定》、《醫療器械臨床試驗規定》等,在標準辦法和檢測規定和頒布后,臨床試驗的管理辦法的出臺顯得更為迫切,很多企業希望在注冊申報時有具體文件可以依據,以規范臨床報告等一系列資料。
《規定》是《醫療器械監督管理條例》中最重要的配套規章之一,也是對產品生產、注冊需要進行實質性審查、作出實質性規定的重要文件。
原國家醫藥管理局在行政規章基礎上制定了《暫行規定》,《暫行規定》是沒有法定效應的。而此次《規定》的頒布,是在國務院頒發的《醫療器械監督管理條例》基礎上制定的配套性法規文件。
《規定》主要在以下幾個方面有較大修改:
首先,《暫行規定》沒有明確如何保護被試驗者的權益,沒有把《世界醫學大會赫爾辛基宣言》的道德原則作為《暫行規定》的制定原則。而《規定》中則充分考慮到了被試驗者的權益,充分體現了以人為本的重要指導原則。實際上,這種比較大的突破和轉變,反映了我們國家整個經濟和社會發展的現狀,也反映了我國在依法行政、依法監管上把維護老百姓的利益作為監管的重要原則。
其次,《規定》充分吸取了近年來參加世界醫療器械協調大會(GHTF)后獲得的經驗,還借鑒了美國國家比較規范的比較規范的醫療器械管理法規,并經過充分的調研和協調后形成的。
在《規定》的制定當中,曾經考慮過要規定臨床試驗的具體病例數、時間、試驗的醫療機構等細節問題,試圖對每類產品都制定出條款。但這種設想并不符合國際慣例,而且需要大量的臨床試驗才能證明某一類產品所需要的參數范圍,拿出這樣的參數也十分困難,沒有可操作性。經過調研,美國等國家在制定臨床試驗管理規定中,對試驗申報者給予了充分的信任,臨床試驗的性、性由申請臨床的單位負責,而企業和醫療機構是否做出了科學、的臨床報告,對報告的鑒別則由臨床審評專家負責,而不是政府做出評價。
第三,在由申報單位擔負起臨床試驗的性、性責任性的同時,申報單位的試驗結果要有醫學統計學意義。統計學意義不是由政府來判定,而是要靠醫學專家來判定,這就明確了臨床報告人的責任,也明確了報靠性、性由誰來判別的責任,這和以前的臨床試驗管理辦法有很大區別。
但是,責任的轉移也給藥品監管工作帶來了新的課題,對監管隊伍的專業素質提出了更高的要求,需要監管隊伍具備很強的專業,要求監管隊伍要熟悉臨床報告的基本要求和臨床試驗的特征,還需要借鑒臨床專家去判定臨床報告是否科學。
對于承擔醫療器械臨床試驗的醫療機構資格認定,SFDA認為,首先,承擔醫療器械臨床試驗的機構應該和承擔藥品臨床試驗的醫療機構一并進行考慮,也就是要充分利用一種資源去承擔兩項任務,減少對醫療機構資格認定不同標準的檢查和驗收。
二是要在已經獲得藥品臨床試驗資格的醫療機構的基礎上,去選擇醫療器械臨床試驗的醫療機構。選擇的條件為是否有相應的醫療器械裝備、是否有使用過醫療器械科室、是否有經驗豐富的專業技術人員、專家,按照不同醫療器械要求對其進行資格確認。這樣既減少了行政的工作量,也減少對醫療機構的重復性,提高工作效率。
原來《暫行規定》把醫療器械分為臨床研究和臨床驗證兩種方式,這種概念不是很明確,容易把臨床研究和臨床驗證混淆。《規定》中提出醫療器械臨床試用和醫療器械臨床驗證,則給不同的臨床試驗作出嚴格界定,同時也提供了更可行的操作空間。
在實際申報中,臨床試驗產品存在兩種不同的情況,一種情況是:這種產品在市場上已經出現過,已有別家企業生產過同的產品,這種產品沒有必要再從結構原理開始驗證。另一種情況是:有些品種次開發出來,沒有進行過臨床使用,也沒有同類產品進行比較,就應該用臨床試用來的證明其機理、原理、結構、參數是不是能夠產品的安全性和性。
《規定》中明確“醫療器械臨床試用的范圍”為“市場上尚未出現過,安全性、性有待確認的醫療器械”。中國已經加入WTO世界經濟一體化,這個市場概念并不拘泥于國內市場。
對于《規定》是否適用于進口醫療器械的監管,郝和平認為,《規定》適合于對進口醫療器械的監管管,但并不是說每一種進口醫療器械都要做臨床試驗。在《醫療器械注冊管理辦法》規定當中有個附件,即《醫療器械注冊臨床試驗報告分項規定》已作出明確規定,需要在中國境內做臨床試驗的進口醫療器械有兩種情況:1、這種產品在國外沒有批準過,但產品要在中國上市的。2、雖然在國外批準上市,企業是次到中國經營、銷售這種產品,并且是植入體內的產品。但從目前來看,第二種情況較少。
《規定》引入了新的原則,即明確了對臨床報告的責任者。臨床試驗報告是否具有真實性和性,其責任人是申請臨床試驗的單位,要讓申請者對臨床報告負責。
另外,《規定》是一個指導性文件,是指導企業如何執行的規定和規章,不是處罰性的文件,因此在規定中并沒有設立處罰這一章節。我們認為應該盡量減少行政審批行為和行政處罰,歸并到注冊審批中,要充分相信管理相對人。
實驗室分析天平----梅特勒-托利多AL系列 1.性能參數: 可讀性:0.1mg~0.1g 稱量范圍:110g~210g
2.主要用途: AL系列天平采用MFR電磁力平衡傳感器,具有優秀的抗沖擊能力,保障天平具有最佳稱量性能。 完全更新的電子線路與軟件,功能遠超前一代天平。 最新流線體設計,外觀造型新穎,更易安裝清潔。 采用高級塑膠材料,具有高強度、高柔韌性與輕質特點,結構靈活堅固。 獨有的塑料保護罩,使天平更好抵抗灰塵、濕氣、腐蝕等危害,從而適應各種惡劣環境。 大秤盤、大而清晰的顯示屏及全新操作鍵盤布局,符合人體工程學原理,使操作更加舒適便捷。 通過通訊接口(標配)可與打印機、電腦等外圍設備連接,并打印出詳細數據報告等,使稱量工作符合GLP標準。